GB 30689- -2014 内镜清洗消毒机检测 内镜清洗消毒机检测项目有哪些
在医疗领域,内镜清洗消毒机是确保内镜设备卫生安全的关键设备。根据《GB 30689-2014内镜清洗消毒机检测》标准,这类设备专为不耐热的柔性内镜设计,能够使用化学消毒方式进行高效清洗和消毒。中科检测提供的内镜清洗消毒机检测服务,全面覆盖了设备的清洗消毒效果评价及安全性评价,确保设备性能符合国家标准。
消毒要求
内镜自动清洗消毒机使用的消毒剂必须符合消毒产品卫生安全评价标准要求,无论是液态还是气态。检测结果需在说明书推荐的Zui短消毒时间、Zui低浓度和Zui低温度下满足以下要求:
能够杀灭lg5大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌;
能够杀灭lg4白色念珠菌、分枝杆菌、黑曲霉菌和脊髓灰质炎病毒疫苗株;
在一定时间内,消毒液能杀灭lg5的枯草杆菌黑色变种芽孢。
此外,内镜自动清洗消毒机自产的化学消毒因子,如酸性氧化电位水、臭氧消毒水、次氯酸消毒水等,也应符合上述要求。
服务项目
中科检测提供的内镜清洗消毒机检测项目包括:
理化指标:检测有效成分含量、pH值、重金属等;
稳定性试验:评估产品在保质期一年、两年内的稳定性;
金属腐蚀性试验:适用于金属表面消毒的腐蚀性测试;
微生物杀灭试验:包括实验室试验和模拟现场试验,针对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、脊髓灰质炎病毒、枯草杆菌黑色变种芽孢等;
病毒杀灭试验:针对单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、冠状病毒、流感病毒、肠道病毒、轮状病毒等;
毒理学评价:包括急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、微核试验等。
通过这些严格的检测项目,中科检测确保内镜清洗消毒机的高效性能和安全性,为医疗器械的卫生安全提供有力保障。选择中科检测,就是选择了专业和信任。
发布时间:2024-11-06
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