T/CRH0001-2019 延时软膏检测 延时软膏检测标准介绍

1. 标准介绍

延时软膏作为一种特殊的外用药品，其质量与安全性对消费者健康具有重要影响。团体标准T/CRH0001-2019《外用延时剂》为此类产品的质量控制和产品评估提供了科学依据。该标准详细规定了延时软膏的试验原理、仪器设备、试验方法、评价标准以及试验报告的编写方法。它适用于各种延时软膏产品的耐霉菌性的测定，其他类型产品的测定也可参照此标准。中科检测作为专业的第三方检测机构，开展T/CRH0001-2019标准的延时软膏检测服务，检测报告具有CMA资质 。

2. 试验方法

延时软膏检测方法依据T/CRH0001-2019标准执行，主要包括以下步骤：

样品制备：按照规定的尺寸和方法制备延时软膏样品。

感官指标检测：观察样品的颜色、质地、气味等。

pH值测定：测试样品的酸碱度，以确保其适宜性。

稳定性试验：评估样品在不同温度条件下的稳定性。

有害物质限量：检测样品中铅、汞、砷、镉、甲醇、甲醛等有害物质的含量。

微生物指标：检测样品中的细菌菌落总数、霉菌总数、大肠菌群等，以评估产品的卫生状况和安全性。

毒理要求：进行皮肤变态反应试验、阴道粘膜刺激试验等，以评估产品的安全性。

净含量检测：确保产品的实际填充量符合标签标示。

3. 评价标准

延时软膏检测根据T/CRH0001-2019标准，评价标准涉及产品的感官特性、pH值、稳定性、微生物含量、毒理学特性等多个方面。具体评价标准如下：

感官指标：样品应具有良好的外观和气味，无异常。

pH值：应在适宜的范围内，以减少对皮肤的刺激。

稳定性：样品应能在极端温度条件下保持稳定。

微生物指标：细菌菌落总数、霉菌总数、大肠菌群等应低于规定的限值。

毒理要求：皮肤变态反应试验、阴道粘膜刺激试验等结果应符合安全性要求。

除此之外还有：

《化妆品安全技术规范》

《消毒技术规范》2002版

T/CRH0001-2019标准的实施，为延时软膏产品的质量和安全性提供了标准化的测试和评价方法，有助于提升产品质量，满足市场和消费者对安全、有效产品的需求。中科检测凭借专业的检测技术和CMA资质，开展延时软膏检测，确保检测结果的准确性和可靠性，帮助客户了解产品的质量和安全性，为产品的质量控制和市场推广提供有力支持 。