初始污染菌检测-微生物检测机构-中科检测

初始污染菌检测介绍

初始污染菌是指那些Zui初存在于食物、水源或环境中，能够导致食品腐败变质或引起人类疾病的微生物。这些微生物包括但不限于细菌、真菌、病毒等，它们以不被肉眼察觉的微小存在形态，给人类生活和健康带来了难以预计的影响。中科检测开展医疗器械初始污染菌检测服务，检测报告具有CMA资质。

检测目的

初始污染菌检测是为了证明产品灭菌之前的微生物水平在“灭菌工艺确认时定义的初始污染菌的范围内”，这样采用经确认过的灭菌工艺参数能保证灭菌后产品达到无菌水平。
测定初始污染菌可用来判明检品细菌污染的程度，以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况，是对检品进行卫生学评价的综合依据。

检测标准

2010版《中华人民共和国药典第二部》附录XIJ微生物限度检查法
GB/T19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法-第一部分产品中微生物数量的估计
ISO 11737-1-2018医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分：产品上微生物总数的估计
GB 15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准

服务优势

中科检测是第三方检测机构，具有微生物检测CMA、CNAS资质，配备专业微生物检测实验室，具有生物安全等级2级（P2）实验室，可开展医疗器械微生物检测服务。